「正露丸」成分不足造假數據30年 日本「極東」藥廠遭勒令停業
發佈時間：14:05 2024-04-27
日本藥企又爆發醜聞。日本製藥公司「極東」因生產成分不足的腸胃藥「正露丸」後造假數據出貨，當地時間26日遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。已知「極東」竄改藥品試驗結果長達逾30年之久。
據日本讀賣新聞報道，雖然截至目前為止尚未接獲富山縣內有民眾健康受損通報，但富山縣政府昨天依然對「極東」發出停業命令，於4月30日起生效，停止「極東」製造醫藥品23天，及停止販售22天。
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名為「正露丸」的藥品，在日本有數間製藥公司各自生產製造。
富山縣政府表示，根據日本國家標準，「極東」在製造的「正露丸」所需必要成分不足情況下，卻提出造假的藥品試驗結果後出貨。
富山縣政府是在2022年夏天進行突擊檢查時，發現「極東」在生產方面有不完備之處，「極東」當時進行了516萬份藥品的自主回收作業。「極東」表示，至少從30年前就持續竄改藥品試驗結果。
「極東」昨天透過聲明表示，過去一直以來都欠缺遵守法令的意識，由衷對相關人士表示歉意。
北日本放送（KNB）報道，「極東」昨天受訪時除表達歉意外，也表示未來將徹底查明原因，研議防止類似情況再度發生的對策。
富山縣內製藥公司近年接連發生製造過程有所不當的情況，這次的「極東」遭縣府祭出行政處分，是近5年來的第7例。
北國新聞報導，極東生產的「正露丸」等4項胃腸藥，還被發現採購原料時未進行品質試驗，而是直接使用原料製造商試驗數據的違反法令行為。
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