港大研全球首隻口服砒霜藥治罕見血癌 兼獲FDA及歐洲認證 患者存活率逾97%
發佈時間:11:16 2025-02-10 HKT
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【血癌/HKU/港大/癌症/砒霜】「一鍋糖水一斤砒霜」是港產片《九品芝麻官》著名情節。俗稱砒霜的三氧化二砷,毒性形象深入人心,不過港大醫學院團隊發現,若劑量適當,砒霜潛在毒性會被解除。團隊更成功將「毒藥」變「良藥」,研發全球首隻砒霜口服製劑,治療罕見血癌——急性早幼粒細胞白血病(APL),患者整體存活率逾97%。口服砒霜是首款由香港研發和製造的處方藥物,最近獲美國食品及藥物管理局 (FDA) 及歐洲藥品管理局 (EMA)認證,可推行至歐美等地。
口服砒霜在本港已取代造血幹細胞移植
團隊表示,口服砒霜在本港已取代造血幹細胞移植,成為白血病主要安全有效治療方法。研究團隊目前正在亞洲和大灣區測試由口服砒霜、全反式維甲酸 (All-trans retinoic acid, ATRA)及 抗壞血酸(Ascorbic acid)組成的完全口服藥物治療方案(簡稱AAA),作為APL患者一線誘導治療。
團隊稱,現時本港所有APL病人均可在公立醫院獲處方口服砒霜,至今有逾430位病人受惠,當中逾九成病人成功「斷尾」。而本港所有確診APL病人,可獲轉介至瑪麗醫院接受治療,藥費全免。
本港每年約25至30個APL新病例
港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床副教授喬夏利表示,APL是急性骨髓性白血病(AML)一種,佔AML約10至15%,復發率約10%。本港每年約25至30個新病例,若病人未及早接受治療,早期死亡率為16%,大部分因腦出血導致。
喬夏利指,數據顯示,過去只用化療和甲酸治療APL,病人早期死亡率達兩至三成;對於復發病人,骨髓移植都有約1成死亡率。國際上都有以靜脈注射砒霜治療APL,惟每周藥費高達約一萬至二萬元美金,病人整個療程更需留院過百日,療法也可能對心臟有副作用。
口服砒霜可將早期死亡率降至低於5%
口服砒霜的出現,為治療APL帶來新突破。喬夏利稱,透過口服砒霜,並以指定方式進行支援性治療,可將早期死亡率降至低於5%,8成復發病人用口服砒霜治療,可無需骨髓移植就能「斷尾」,而團隊2018年起研究由藥用口服砒霜、全反式維甲酸及抗壞血酸組成的「全口服治療方案」(AAA),顯示方案可令APL復發率低於2%,整體存活率達97%以上。
喬表示,以AAA方案治療APL,病人入院後只需住院14至21日觀察,確保血球及凝血正常後可出院,之後只需每隔一至兩個月在門診覆診及取藥,整個療程共70日,「病人可正常上班,有很好的生活質素。」他指,團隊正研究口服砒霜對其他急性白血病的效果。此外,砒霜可壓制炎症,其他免疫疾病、類風濕關節炎、紅斑狼瘡等,將來都可用砒霜治療。
![有病人形容口服砒霜用法簡單,味道像海水或豉油。何家豪攝 有病人形容口服砒霜用法簡單,味道像海水或豉油。何家豪攝](https://image.hkhl.hk/f/1024p0/0x0/100/none/4caf68fb41fb47fdd70f46bc87e4c214/2025-02/KakaoTalk_20250210_123823368.jpg)
傳統治療支出龐大 兩個月療程耗費$260萬
黃女士2023年4月發現患上APL,她早期在私家醫院接受治療,先後接受化療及靜脈注射砒霜治療,之後轉到瑪麗醫院接受AAA治療,療效理想。她憶述,化療不但會掉髮,且令身心痛苦,「要困在房間内不可接觸人,因為我白血球低,很易受感染」;另靜脈注射砒霜治療需住院百日,期間每日要接受靜脈注射數小時,十分無助,「那時我覺得我自己是浸在毒藥中,有時候幻想像古裝片,服毒後是甚麼樣子,你就猜到(當時的情況)。整個人腫脹,非常辛苦。」
她補充,這些傳統治療支出龐大,兩個月療程已耗費260萬元港幣,「我自己計算過,若完成整個療程,可能耗費過千萬元,我想很多市民不可負擔這支出。」
病人:口服砒霜治療後數月更可到外地旅遊
令黃女士病途出現曙光的,正是口服砒霜。她指,自己後來遇到一位同患APL的病友,獲悉在瑪麗醫院接受口服砒霜治療效果驚人,即時決定轉院,「(該病友)接受兩年治療後,可結婚生子,這事令我很驚喜。」她形容口服砒霜用法簡單,味道像海水或豉油,接受治療後可復工,無需再因病請假,數月後更可到外地旅遊,十分感激瑪麗醫院和港大醫學院團隊令自己重獲新生,「如果不是口服砒霜,我仍留在醫院,用了龐大醫療費,經歷無限痛苦,甚至可能懷疑人生。 」
記者 蕭博禧