浸大中藥創新研發中心介紹紓緩潰瘍性結腸炎的新中藥複方製劑的研發工作。右起：助理總監（研究及發展）區靜文、助理教授陳可瑜及高級監管事務經理段志剛。浸大提供

浸大研紓緩潰瘍性結腸炎中藥獲國家藥監局批臨床試驗

更新時間：21:42 2024-09-04
發佈時間：21:42 2024-09-04

浸會大學中藥創新研發中心今日宣布，成功研發一種新中藥複方製劑「參苓潰康顆粒」，緩解潰瘍性結腸炎患者因腹瀉等症狀導致的不適，該款新藥上月底獲國家藥品監督管理局頒發「藥物臨床試驗批准通知書」，中心助理總監（研究及發展）區靜文表示，正物色內地進行臨床研究的機構商討合作，預計明年展開新藥第二期研究，目標接觸約82名患者。

潰瘍性結腸炎是一種普遍的炎症性腸病，症狀包括腹瀉、直腸出血和腹部絞痛。浸大中藥創新研發中心今日舉行記者會，宣布成功研發針對潰瘍性結腸炎患者的新中藥複方製劑「參苓潰康顆粒」，以黨參、薑黃等9種中藥材處方，緩解患者因脾虛失運兼濕熱引致的不適。

研究團隊先在香港進行臨床研究，發現患者服用新藥湯劑後，身體表現出良好的耐受性差且沒有不良反應，並在今年6月中旬向藥監局申請新藥臨床試驗研究，上月底獲頒「藥物臨床試驗批准通知書」，可直接開展新藥的第二期研究。

區靜文表示，團隊正物色內地進行臨床研究的機構商討合作，預計明年展開新藥第二屆研究，目標接觸約82名患者，以確定新藥的療效和安全性。

記者盧嘉潁