知名中藥︱復旦團隊證「中風醒腦液」無效 《刺針》首刊中藥雙盲研究
發佈時間：00:01 2024-11-29
「國醫大師」陳紹宏研發，被認為對救治腦出血、腦梗塞有奇效的「中風醒腦液」，遭復旦大學及廣東中醫院團隊一項研究拉下神壇，被證明對改善中重度腦出血患者無效。研究結果已刊於國際醫學期刊《刺針》(The Lancet)，是該刊創刊逾200年，首次發表的中藥雙盲對照試驗。
據中國新聞周刊報道，此項研究由復旦大學類腦智能科學與技術研究院特聘研究員宋莉莉與克雷格·安德森團隊，以及廣東省中醫院副院長郭建文團隊共同完成。
12省26院1648病例對照
研究由2021年11月到2023年12月進行，從國內12省26家醫院9000例患者中，篩選出1648例中度至重度、年齡範圍大於18歲的急性腦出血患者，平均年齡為67.1歲，將他們依病情、年齡等隨機分配到試驗組和安慰劑組接受28天治療，最終有75.7%患者完成了80%療程，60.6%患者在28天內用完藥物。
研究發現，兩組患者接受治療90天後，沒有顯著差異；對血腫較大的患者有獲益趨勢，但由於樣本量小，需要在未來的試驗中加以驗證。
該試驗還驗證了這款中藥的安全性，不過，試驗組的腹瀉發生率是安慰劑組的近兩倍。研究人員認為這說明藥物含活性成分，並支持「傳統中藥的主要作用是改善腸道微生物群，並調節胃腸道激素」的假說。
中藥界：研究準確性待評估
廣州中醫藥大學第一附屬醫院嶺南腫瘤研究所所長林麗珠認為，臨床上這一藥物可能是有效果的；這項研究會讓大家認為，大部分中藥的臨床試驗結果，可能是無效的。
全美中醫藥學會會長田海河也表示，研究中納入的參與者年齡跨度過大、療效評估時間是否合適等都可能影響結果，「這項研究的試驗設計以及結論的準確性，還有待進一步評估」。
全軍中醫藥研究所所長蕭小河認為，這項研究中的中風醒腦液劑型是口服液，會使療效大打折扣；且該藥更多的優勢是用於降低高危人群的發病風險和致殘率，以及減少下次再發作的概率。
中風醒腦液在臨床已應用逾20年，主要成分為紅參、三七、川芎、大黃，這些藥材被認為具有活血化瘀的功效。 研發者陳紹宏已從醫50餘年，2022年7月曾被評為全國第四屆國醫大師。
