中大先進療法生產中心 獲批製造商證書及牌照
更新時間：10:42 2024-03-13
發佈時間：10:42 2024-03-13
發佈時間：10:42 2024-03-13
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治療癌症時使用的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T），治療成效較高，但在香港使用的成本高昂、輪候時間長，不過，情況日後有望改善。中文大學香港生物科技研究院的先進療法製品良好規範生產中心，近日獲香港藥劑業及毒藥管理局批出製造商證書及牌照，可生產先進療法製品。中大表示，中心首個先進療法項目為CAR-T細胞，相信除了有助節省等候時間，價格亦可降低三分一。
中心首個先進療法項目為CAR-T細胞。 中大提供
首製治血癌CAR-T細胞
目前在香港獲批使用CAR-T產品在抽取病人細胞後，只能運往海外製造，除了運輸需時，成本亦相當高昂。中心表示，在香港製造CAR-T產品，估計可將整個流程由數個月，縮短至兩星期，價格更有望降低三分一。
中心是本港首間由大學主導的機構獲製造先進療法製品的製造商證書和牌照。除了可在香港展開先進療法產品的臨牀試驗，中心亦可展開國際臨牀試驗，相信有助促進本港和大灣區的轉化醫學研究，以至與國際市場結合，吸引全球生物科技和製藥公司在區內展開先進醫藥研發。
生物科技研究院院長江宜蓁形容，中心取得牌照為轉化研究進行臨牀試驗開啟大門。他又相信製造細胞基因治療產品，除了有助中心投入生物科技產業，更可支持本港政府在大灣區建立臨牀試驗網絡的計劃，「打造香港成為國際生物科技不可或缺的核心。」
本報記者
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