阿茲海默症實驗性新藥 獲美醫學專家小組推薦
發佈時間：14:06 2024-06-11
美國醫學專家組成的獨立小組周一表決通過推薦製藥大廠禮來（Eli Lilly）生產的阿茲海默症實驗性新藥Donanemab，意味這種認知障礙症患者很快將會有另一種治療選擇。
去年進行的一項試驗發現，禮來的阿茲海默症新藥Donanemab可減緩疾病早期階段的認知與功能退化問題，但副作用也很強，包括死亡。
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醫學專家發現，在研究初期階段，採用Donanemab治療所獲得的益處超過患者面臨的風險，並提出可透過磁力共振（MRI），來降低患者腦出血的風險。
美國食品及藥物管理局（FDA）3月延後一場原定舉行的專家會議，這場會議目的在於評估靜脈注射抗體安全性。
專家小組給出的建議不具強制力，但FDA通常會遵循其建議。
患者將有另一種治療方案
禮來的新藥獲得FDA顧問支持，意味患者將有另一種治療方案，可對付阿茲海默症的根本原因。
阿茲海默症是最常見的認知障礙症，65歲以上人士中，每9人就有1人為此所苦，這種疾病剝奪了他們的記憶和自理能力。
根據研究，阿茲海默症是大腦中2種蛋白質異常積聚所引起，乙型類澱粉蛋白（β-amyloid）斑塊與濤蛋白（Tau protein）神經纖維糾結，導致腦細胞死亡，並讓大腦萎縮。
將成第3種用來對抗乙型類澱粉蛋白的藥物
倘若獲得批准，Donanemab將成為市面上第3種用來對抗乙型類澱粉蛋白的藥物。
美國藥廠百健（Biogen）與日本藥廠衛采（Eisai）合作推出的第一種藥物名為Aduhelm，儘管各界對其有效性存有疑慮，Aduhelm 2021年仍在爭議聲中獲得批准，不過後來又被撤回。
這2家藥廠推出的另一種藥物名叫Leqembi，去年獲得批准，其作用原理與第一種相同。
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